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芍倍注射液使用说明书[中国肛肠健康网]

芍倍注射液使用说明书[中国肛肠健康网]

 更新时间:2008-06-08 08:17:36  点击数:8416
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芍倍注射液使用说明书
 
 
【药品名称】芍倍注射液
【产品类别】中药产品/处方药
【主要成份】柠檬酸、没食子酸、芍药苷。
【产品功效】收敛固涩,凉血止血,活血化瘀。用于各期内痔及静脉曲张型混合痔治疗中的止血、使痔核萎缩。
【用法用量】首先常规消毒,然后肛门局部麻醉或肛管麻醉,麻药用0.5 —1%利多卡因。痔疮内注射用本品(1:1浓度,即本品用0.5%利多卡因注射液稀释1倍)。对I、II期内痔及静脉曲张型混合痔,在肛门镜下暴露每处痔核,于痔核表面中心隆起部位斜刺进针,遇肌性抵抗感后退针给药,每处注射量以痔核均匀、饱满、充盈,表面粘膜颜色呈粉红色为度,每处用量3ml-5ml。对III期内痔、静脉曲张型混合痔伴直肠粘膜松弛者,还应在痔核上松弛直肠粘膜下及齿线附近用本品(1:1浓度)注射,每点用量为1ml 3ml;退肛门镜,暴露痔,对III期内痔的注射方法同I、II期内痔。每位患者一次10ml-20ml,平均15ml,最大用量不超过40ml。每位患者一般只注射一次。
【剂型状态】10ml
【包装规格】10ml/支
【批准文号】国药准字Z20030126
【生产企业】和力达(信阳)药业有限责任公司
【补充说明】
      芍倍注射液(原安痔注射液、安氏化痔液)1990年被北京市卫生局批准为院内制剂。1991年在比利时布鲁塞尔第四十届世界发明博览会,获得最高评价的“社会事务部长奖”、个人研究“军官勋章”和项目的“金牌奖”三项大奖。1995年获国家专利局个人发明专利(专利号:ZL91102864.1)。该药在北京中日友好医院已使用十余年,治愈了两万余例病患者。
  1999年国家食品药品监督管理局批准该药在河南中医学院第一附属医院、安徽中医学院第一附院、白求恩医科大学第二临床医院及北京二龙路医院进行了Ⅱ和Ⅲ期临床试验。并于2003年6月取得了国家中药二类新药证书。2003年12月由新世界海天(信阳)豫南制药有限公司取得了国家食品药品监督管理局下发的生产批文,批准文号:国药准字Z20030126。作为国家中药二类新药和国家的中药保密品种,该药的生产权和专利权由和力达(信阳)药业有限责任公司独有,此药有广泛的市场前景。

 

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